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箱體-恒溫恒濕系列

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產品描述

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上海精其藥品穩定性試驗箱SHH-1200GSP

提供一個對藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗、低濕度試驗及影響因素試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗選擇方案。

執行與滿足標準：

現行版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關制造標準。

★長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月

★加速穩定性試驗的儲藏條件

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

★中間試驗

溫度：+30℃±2℃

濕度：65±5%RH

時間：6個月

★光照加速試驗

①白光試驗：冷白熒光燈總照度≥1.2*106LUX.hr，連續照射時間10天

②紫外光試驗：320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2，連續照射時間與白光一致

★產品滿足FDA 21CFR Part 11中的權限管理、電子簽名、審計追蹤和數據安全防篡改。

組件：

7寸彩色液晶觸摸屏

--可保存100萬條數據，可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。

--程序化多段參數設置：100段99周期設計，滿足各種復雜實驗要求；

--支持用U盤以不可更改文件格式導出進行查看和備份，并對數據進行追溯；

--具備三級權限管理系統，數據審計追蹤功能，電子簽名，密碼保護，符合制藥行業標準。

溫濕度傳感器

國際品牌壓縮機

環保無氟制冷劑R134A

自主研發水循環系統

--雙開門3個內置水箱，三開門4個內置水箱。副水箱預熱后再進入主水箱，主水箱加濕。減小外界冷水直接抽入箱內對溫濕度波動的影響。

--再配一個外置蓄水箱帶缺水報警，加滿后40℃、75%RH可以用一個月

嵌入式打印機

光照度傳感器（GSP）

--顯示并監測光照度

紫外輻照傳感器（選配）

--顯示并監測紫外度

結構：

外箱：優質噴塑冷軋板

保溫層：高壓聚氨酯整體發泡

內壁：SUS304拉絲不銹鋼

冷白光+光照傳感器：層架式LED光照（GSP）

--觸摸屏可自動設定光照值

紫外光+紫外傳感器：320-400nm層架式紫外光（選配）

--觸摸屏可自動設定紫外輻照值

驗證孔：φ30mm

腳輪：4只，可移動可鎖定

觀察窗：中空玻璃

控制系統：

控制方式：平衡式調溫調濕

氣流方式：強制垂直對流，整體風道均勻系統

加熱方式：電加熱系統

制冷方式：壓縮機制冷系統，獨有的自動泄壓技術，可長期穩定工作

加濕方式：自主研發電熱蒸汽加濕

供水方式：自動循環供水系統，使用現場無特殊水電要求

數據管理：

雙數據記錄

① 嵌入式打印機：實時打印數據。

② 觸摸屏自帶無紙記錄和U盤導出功能

安全保護：

壓縮機過熱保護、壓縮機超壓保護、壓縮機過載保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統缺水保護

手機短信監控報警系統（選配）

技術參數

型號		SHH-500SDP	SHH-800SDP	SHH-1000SDP	SHH-1200SDP	SHH-1500SDP
		SHH-500GSP	SHH-800GSP	SHH-1000GSP	SHH-1200GSP	SHH-1500GSP
容積(L)		600	800	1000	1200	1500
溫度(℃)	控制范圍	無光照0～65℃、有光照10-65℃
	分辨率	0.1
	波動度	±0.5
	均勻度	1.2
濕度(%RH)	控制范圍	35～95%RH（濕度范圍可定制20～95%RH）
	分辨率	0.1%RH
	精度	單點波動≤±1% RH；多點偏差≤±3% RH；多點均勻度≤5%RH
溫濕度數據		9點溫度，3點濕度實測
光照	LED冷白光	層架垂直光照，光照強度0-10000LX（GSP）（標配一層，自動控制）
	紫外光	320-400nm紫外光照射能量≥200W.hr/m2（選配）
功率（W）	SD無光照	1770	1770	1770	2670	2670
	GSD帶光照	1970	1970	1970	2970	2970
電源		220VAC 50HZ
內箱尺寸(cm)		110×45×100	120×50×110	120×63×115	180×50×110	180×63×115
外箱尺寸(cm)		115×65×165	128×70×170	128×88×177	188×70×170	188×85×177
載物托架（標配）		6	8	10	12	15
備注		滿足2020版藥典，第三方檢定或上門3Q驗證必過